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          新华制药氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价
          日期:2021-11-19

          近日亿百体育平台最新官方网址,新华制药氨茶碱注射液(10ml:0.25g)获得国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药一致性评价。新华制药是该品种国内第二家仿制药一致性评价获批企业。

          氨茶碱注射液适用于支气管哮喘亿百体育平台最新官方网址、慢性喘息性支气管炎亿百体育平台最新官方网址、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状亿百体育平台最新官方网址亿百体育平台最新官方网址亿百体育平台最新官方网址,也可用于心功能不全和心源性哮喘亿百体育平台最新官方网址。氨茶碱注射液最早于1983年在美国上市,商品名为 AMINOPHYLLINE亿百体育平台最新官方网址,被国家药品监督管理局推荐为参比制剂亿百体育平台最新官方网址。据公开资料显示(PDB数据),国内重点城市公立医院茶碱类抗哮喘用药年销售额约为7.7亿元亿百体育平台最新官方网址亿百体育平台最新官方网址。

          随着氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价亿百体育平台最新官方网址,新华制药已有13个品种19个规格的药品亿百体育平台最新官方网址,通过了仿制药一致性评价亿百体育平台最新官方网址亿百体育平台最新官方网址。氨茶碱注射液的获批,也使公司注射剂产品结构得到进一步丰富和完善,为患者提供了更完备的治疗方案。

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